| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222168號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 株式會(huì)社ファシル(株式會(huì)社富士倫) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 紫羅蘭色日戴型軟性親水接觸鏡。材料主要由2-甲基丙烯酸羥乙酯聚合而成。gydjdsj.org.cn含水量：37%±2％，直徑標(biāo)稱值：14.0mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱值：0.07mm～0.12mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：8.0×10-11cm2/S[mLO2/mL×mmHg](下限-20%，上限不計(jì)),屈光度范圍：-0.25D～-23.00D，折射率：1.446±0.5％，可見光平均透射率(濕體)(濕體)≥88%。高壓蒸汽滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 矯正近視。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京博雅泰醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海華展倉(cāng)儲(chǔ)貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都千代田區(qū)神田司町2-2 新倉(cāng)大樓 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本愛知縣名古屋市西區(qū)則武新町2丁目19番11號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性角膜接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft Contact Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | 富士倫SOFT型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4192-2008《軟性角膜接觸鏡》 |
| 附件 | |
