| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3661702號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由外周中心靜脈導(dǎo)管(BD First PICC Silicone Catheter)和Introsyte可撕裂導(dǎo)入鞘(BD Introsyte-N Precision Introducer)組成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于靜脈輸注藥物、液體及血液制品，還可用于抽取靜脈血樣。 |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton Dickinson Infusion Therapy Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 兒科專用外周中心靜脈導(dǎo)管穿刺套裝 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BD First PICC Kits |
| 規(guī)格型號 | 26G(1.9FR) x 50cm |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2535-2006 《兒科專用外周中心靜脈導(dǎo)管穿刺套裝》 |
| 附件 | |
