| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2241899號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(包括電源、攝像機(jī)、光源)、軟件(包括厚度測量軟件、密度測量軟件、3D前節(jié)分析軟件和角膜前、后表面地形圖分析軟件)和頭頜支架組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對患者三維眼前房分析、白內(nèi)障分析、角膜厚度測量和角膜地形圖測量及角膜容積參考性數(shù)據(jù)的獲得。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 香港歐洲衛(wèi)生有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京歐德敖科科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：OCULUS Optikgerate GmbH |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OCULUS Optikgerate GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Munchholzhauser Str. 29, 35582 Wetzlar |
| 生產(chǎn)場所 | Munchholzhauser Str. 29, 35582 Wetzlar |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 三維眼前房分析和診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Measurement and Evaluation System for the Anterior Segment of the Eye |
| 規(guī)格型號 | Pentacam 70700 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1946-2008 《三維眼前房分析和診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
