| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2241845號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由主機(jī)、探頭、電源線等組成，主機(jī)有PF 5001和PF 5002兩種型號(hào)；PF 5001主機(jī)可配置PF 5010、PF 5020、PF 5040、PF 5050四種功能單元；PF 5002主機(jī)可配置PF 5020、PF 5040、PF 5050三種功能單元。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | PF5010單元用于測(cè)量人類皮膚和肌肉微循環(huán)血流。它也可以用來(lái)監(jiān)測(cè)動(dòng)物所有組織的微循環(huán)血流。gydjdsj.org.cnPF5020溫控單元常用于保持皮膚溫度，以避免環(huán)境溫度對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果的影響。本單元也被用于研究不同溫度下的血管反應(yīng)。通過(guò)熱刺激可以得到皮膚微血管床的最大擴(kuò)張，研究組織的儲(chǔ)血潛力。PF5040可以透過(guò)皮膚組織監(jiān)測(cè)其氧和二氧化碳分壓水平。此單元能夠連續(xù)、無(wú)創(chuàng)的監(jiān)測(cè)氧和二氧化碳分壓�？梢栽诓宦樽淼那闆r下監(jiān)測(cè)成人或嬰兒的經(jīng)皮氧分壓和二氧化碳分壓。PF5050 壓力單元用于監(jiān)測(cè)肢端和指端的脈沖量記錄(PVR) 。聯(lián)合使用激光多普勒儀能夠簡(jiǎn)單的實(shí)現(xiàn)同時(shí)監(jiān)測(cè)血流和壓力，從而可以測(cè)量平均血壓值。這可以簡(jiǎn)化一些用血壓袖帶阻斷來(lái)實(shí)現(xiàn)的典型的激光多普勒監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海啟華醫(yī)藥咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京百靈威化學(xué)技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Perimed AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Box 564 SE-175 26 Jarfalla |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Box 564 SE-175 26 Jarfalla |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光多普勒及經(jīng)皮氧分壓監(jiān)測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PeriFlux laser Doppler System 5000 with accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 4116-2008《激光多普勒及經(jīng)皮氧分壓監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
