| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2212351號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品為便攜式肺功能儀，由主機(jī)、傳感器、電源線、電源適配器、熱敏打印紙組成。性能：FVC測量：肺功能儀對用力肺活量的測量誤差不大于±3.5％或±0.1L；PFE測量：肺功能儀的呼氣流速峰值的測量誤差不大于±12％或±25L/min。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)院相關(guān)科室進(jìn)行常規(guī)的肺功能測量。 |
| 注冊代理 | 德國百瑞有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京恩利特貿(mào)易有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Micro Medical Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Quayside, Chatham Maritime, Chatham, Kent ME4 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Quayside, Chatham Maritime, Chatham, Kent ME4 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肺功能儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spirometer |
| 規(guī)格型號 | SuperSpiro |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 2269-21 《Micro SuperSpiro 肺功能儀》 |
| 附件 | |
