| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2212351號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品為便攜式肺功能儀，由主機(jī)、傳感器、電源線(xiàn)、電源適配器、熱敏打印紙組成。性能：FVC測(cè)量：肺功能儀對(duì)用力肺活量的測(cè)量誤差不大于±3.5％或±0.1L；PFE測(cè)量：肺功能儀的呼氣流速峰值的測(cè)量誤差不大于±12％或±25L/min。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)院相關(guān)科室進(jìn)行常規(guī)的肺功能測(cè)量。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)百瑞有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京恩利特貿(mào)易有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Micro Medical Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Quayside, Chatham Maritime, Chatham, Kent ME4 4QY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Quayside, Chatham Maritime, Chatham, Kent ME4 4QY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肺功能儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Spirometer |
| 規(guī)格型號(hào) | SuperSpiro |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 2269-21 《Micro SuperSpiro 肺功能儀》 |
| 附件 | |
