| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1542458號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：醫(yī)療用吸引器由瓶罐蓋、瓶罐及罐持器構(gòu)成的吸引器主機及由進液口、排液口、袋、凝固劑構(gòu)成的集液袋組成。集液袋分為排出型和凝固型。性能：通過主機的調(diào)節(jié)裝置，利用醫(yī)院的負壓供給系統(tǒng)，吸引液體及顆粒狀物質(zhì)的治療性設(shè)備。醫(yī)學(xué)全在線 負壓調(diào)節(jié)范圍：0 ~-60Kpa，(緊急時最高吸引壓力-80kpa)；真空指示器精度±10%；排液儲存容量1000ml。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用在醫(yī)療機構(gòu)的病房，急診室、ICU及手術(shù)室使用，該產(chǎn)品利用醫(yī)用氣體配套設(shè)備所規(guī)定的配套設(shè)施作為吸引源，吸引、貯存唾液、血液、組織液的非電動式吸引器。 |
| 注冊代理 | 伊藤忠(中國)集團有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 伊藤忠(中國)集團有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DAIKEN MEDICAL CO., LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-6-6 FUNAKOSHI CHO, CHUO-KU OSAKA 大阪市中央?yún)^(qū)船越町一丁目6番6號 |
| 生產(chǎn)場所 | 大阪府和泉市AYUMI野2-6-2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)療用吸引器(商品名：Coopdech QinPot) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clinical Suction System |
| 規(guī)格型號 | CQR10-PY,CQR10-PP,CQR10-PG,CQR10-PB,CQR10-SY,CQR10-SP,CQR10-SG,CQR10-SB,CQR10-H,CQR10-G,CQR10-Y-EU,CQR10-P-EU,CQR10-G-EU,CQR10-B-EU,CQR10-H-EU,CQR10-G-EU,RD822KC,RD822A。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4397-2008《醫(yī)療用吸引器》 |
| 附件 | |
