| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462323號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 捷邁骨金屬科技公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品可分為：交叉韌帶保留型(CR型)、后穩(wěn)定型(LPS型)，其基本部件可與NexGen全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)中的可選部件(包括脛骨部件、延伸干和脛骨墊塊)通用匹配。材料為鉭和超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品專門用于由于退變、創(chuàng)傷或者膝關(guān)節(jié)其他疾病進(jìn)行的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，可與骨水泥合用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA; 80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey 07401, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單件式脛骨平臺(tái)(商品名：Trabecular MetalTM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Monoblock Tibial |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見附頁(yè)(共2頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4039-2008 《單件式脛骨平臺(tái)》 |
| 附件 | |
