| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402090號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要組成成分：校準品瓶1含處理過牛血清，校準品瓶2含在處理過牛血清(含蛋白穩(wěn)定劑)中配制的人CK-MB。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃存儲，有效期6個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶同功酶時，校準AxSYM系統(tǒng)。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同功酶校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB Master Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 2瓶(4mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4195-2008 |
| 附件 | |
