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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3771748號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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FilterWire EZ 濾網(wǎng)導絲保護系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
FilterWire EZ 濾網(wǎng)導絲保護系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):波士頓科學公司,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0763-2005《FilterWire EZTM 濾網(wǎng)導絲保護系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:FilterWireEZ濾網(wǎng)導絲保護系統(tǒng)有一根遠端帶有可自由旋轉(zhuǎn)型結(jié)構(gòu)的過濾器的經(jīng)皮導絲(保護導絲)、一根遞送鞘管、一根取回鞘管以及一只內(nèi)含一只導絲扭轉(zhuǎn)器、一只鞘管導入器和一只止血閥擴張器的附件箱組成。保護導絲有300cm和190cm兩種長度可供選擇。一根取回鞘管可單獨包裝。產(chǎn)品一次性使用。,FilterWire EZ 濾網(wǎng)導絲保護系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:波士頓科學公司的FilterWireEZ濾網(wǎng)導絲栓塞保護系統(tǒng)設計供周圍血管系統(tǒng)、頸動脈、冠狀動脈和隱靜脈血管成形術(shù)和支架放置術(shù)期間作為導絲和栓塞保護系統(tǒng)用于直徑為3.5mm至5.5mm的血管中。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3771748號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 波士頓科學公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 FilterWireEZ濾網(wǎng)導絲保護系統(tǒng)有一根遠端帶有可自由旋轉(zhuǎn)型結(jié)構(gòu)的過濾器的經(jīng)皮導絲(保護
導絲)、一根遞送鞘管、一根取回鞘管以及一只內(nèi)含一只
導絲扭轉(zhuǎn)器、一只鞘管導入器和一只止血閥擴張器的附件
箱組成。保護導絲有300cm和190cm兩種長度可供選擇。一
根取回鞘管可單獨包裝。產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學全在線
產(chǎn)品適用范圍 波士頓科學公司的FilterWireEZ濾網(wǎng)導絲栓塞保護系統(tǒng)設計供周圍血管系統(tǒng)、頸動脈、冠狀動脈和隱靜脈血管成形術(shù)和支架放置術(shù)期間作為導絲和栓塞保護系統(tǒng)用于直徑為3.5mm至5.5mm的血管中。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2005.06.24
有效期截止日 2009.06.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生產(chǎn)場所 2011 Stierlin Court, Mountain View, CA 94043-4655, 美國
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) FilterWire EZ 濾網(wǎng)導絲保護系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) FilterWire EZ Embolic Protection System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0763-2005《FilterWire EZTM 濾網(wǎng)導絲保護系統(tǒng)》
附件
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