注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3771748號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 波士頓科學公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | FilterWireEZ濾網(wǎng)導絲保護系統(tǒng)有一根遠端帶有可自由旋轉(zhuǎn)型結(jié)構(gòu)的過濾器的經(jīng)皮導絲(保護 導絲)、一根遞送鞘管、一根取回鞘管以及一只內(nèi)含一只 導絲扭轉(zhuǎn)器、一只鞘管導入器和一只止血閥擴張器的附件 箱組成。保護導絲有300cm和190cm兩種長度可供選擇。一 根取回鞘管可單獨包裝。產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學全在線 |
產(chǎn)品適用范圍 | 波士頓科學公司的FilterWireEZ濾網(wǎng)導絲栓塞保護系統(tǒng)設計供周圍血管系統(tǒng)、頸動脈、冠狀動脈和隱靜脈血管成形術(shù)和支架放置術(shù)期間作為導絲和栓塞保護系統(tǒng)用于直徑為3.5mm至5.5mm的血管中。 |
注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 | 2005.06.24 |
有效期截止日 | 2009.06.23 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Boston Scientific Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
生產(chǎn)場所 | 2011 Stierlin Court, Mountain View, CA 94043-4655, 美國 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | FilterWire EZ 濾網(wǎng)導絲保護系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) | FilterWire EZ Embolic Protection System |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0763-2005《FilterWire EZTM 濾網(wǎng)導絲保護系統(tǒng)》 |
附件 | |