| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772446號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)絲為帶有ICE親水涂層的易控、聚合物末端導(dǎo)絲。導(dǎo)絲芯絲為不銹鋼絲，外層為聚四氟乙烯涂層，導(dǎo)絲末端接有逐漸變細(xì)的鎳鈦諾金屬絲。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于在經(jīng)皮經(jīng)脈冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA)和/或經(jīng)皮強(qiáng)內(nèi)動(dòng)脈成形術(shù)(PTA)期間方便球囊擴(kuò)張導(dǎo)管或其他介入治療器械的放置操作。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8600 NW 41st Street, Miami, FL 33166-6202, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：PT2) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PT2 Guide Wire |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 802-77-2004《導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
