| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401764號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：鐵蛋白檢測(cè)單位（LFE1)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠，包被 有單克隆鼠抗-鐵蛋白，規(guī)格：LKFE1：100個(gè)；LKFE5： 500個(gè)。 鐵蛋白試劑楔（LFE2)：試劑楔帶有條碼。6.5mL堿性磷 酸酶標(biāo)記的多克隆羊抗-鐵蛋白緩沖液，含防腐劑。規(guī)格 ：LKFE1：1個(gè)；LKFE5：5個(gè)。鐵蛋白校正品（LFEL， LFEH)：兩瓶（低、高)，每瓶2.5mL，為含鐵蛋白的人 血清基質(zhì)。規(guī)格：LKFE1：1套；LKFE5：2套。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 鐵蛋白試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測(cè)血清中鐵蛋白含量，對(duì)鐵元素缺乏癥和過(guò)量的診斷起輔助作用。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字 2004第3401764號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第 3401764號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鐵蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ferritin |
| 規(guī)格型號(hào) | LKFE1（100人份)$ LKFE5（500人份) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 922-40《鐵蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
