| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2222205號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由光源主機(jī)、光纜和電源線組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 照度：最大照度不低于1800000Lx；根據(jù)色溫、氙燈功率不同分為三種型號，其中：FX-100型：色溫5800°K±15％；氙燈功率100W；FX－180型：色溫5800°K±15％；氙燈功率180W；FX-300型：色溫6200°K±15％；氙燈功率300W。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于為內(nèi)窺鏡提供照明。 |
| 注冊代理 | 昌寧科儀貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 昌寧科儀貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FENTEX medical GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | take-off Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen o.E. Germany |
| 生產(chǎn)場所 | take-off Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen o.E. Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡光源 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Light Sources |
| 規(guī)格型號 | FX-100、FX-180、FX-300。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4266-2008《內(nèi)窺鏡光源》 |
| 附件 | |
