| 生產(chǎn)場所 | 上海市浦東新區(qū)郭守敬路351號511室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400538號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海執(zhí)誠生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)郭守敬路351號511室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 糖化血紅蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國2832-40-2004 《 糖化血紅蛋白試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 糖化血紅蛋白抗體試劑：液態(tài)，含⑴Tris緩沖液（pH6.2)0.015mol/L；⑵MES緩沖液 0.025mol/L；⑶HbA1C抗體（牛血清)≥0.5mg/ml；⑷穩(wěn) 定劑；糖化血紅蛋白抗原試劑：液態(tài)，含⑴Tris緩沖液（ pH6.2)0.015mol/L；⑵MES緩沖液0.025mol/L；⑶ HbA1C半抗原多聚體≥8μg/ml；⑷穩(wěn)定劑；總血紅蛋白試 劑：液態(tài)，含⑴磷酸鹽緩沖液（pH7.4)0.02mol/L；⑵穩(wěn) 定劑。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年五月二十三日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用IFCC免疫比濁法進(jìn)行體外全血樣本中糖化血紅蛋白及總血紅蛋白含量的檢測 |
| 規(guī)格型號 | R1 1X66ml；R2 1X16ml;R3 1X66ml,R1 4X66ml;R2 4X16ml；R3 4X66ml,R1 2X66ml；R2 2X16ml;R3 2X66ml,R1 3X22ml;R2 3X5ml；R3 3X22ml. |
| 附件 | |
