| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2222474號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由激光發(fā)生器(ISC-OU1000)、激光處理器(ISC-CU1000)、隔離變壓器(ISB-100M)、鍵盤(pán)、腳踏開(kāi)關(guān)和連接線組成。激光每層掃描的變化值為4μm±10％；激光掃描的縱向最大深度≥250μm；激光波長(zhǎng)：488±2nm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與PENTAX共聚焦顯微內(nèi)窺鏡配合使用，臨床適用于對(duì)患者腔體內(nèi)的表面細(xì)胞進(jìn)行共聚焦顯微影像觀察、診斷。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京嘉潤(rùn)永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉潤(rùn)永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PENTAX Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15－17 Normanby Rd, Notting Hill Vic. 3149 Australia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 共聚焦內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CONFOCAL IMAGING SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | ISC-1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4383-2008 《共聚焦內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
