| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300278號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會社日立醫(yī)療器械 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由透視攝影臺，高壓發(fā)生裝置，束光器，X射線管，影像增強器, X射線電視裝置，圖像 處理裝置組成。 性能：高壓發(fā)生器功率：DHF-155VCⅡ為50kW， DR-155VCⅡ為37kW；管電壓調(diào)節(jié)范圍：50kW透視為40kV～ 125kV、攝影為40kV～150kV，37kW透視為45kV～120kV、 攝影為40kV～150kV; 管電流調(diào)節(jié)范圍：50kW透視為 0.1mA～4.0mA、攝影為10mA～800mA，37kW透視為0.5mA～ 4.0mA、攝影為50mA～630mA; 攝影電流時間積范圍： 50kW為0.5mAs～800mAs，37kW為1mAs～800mAs; 圖像增強 器電視系列: 中心分辨率：12Lp/cm，對比靈敏度：不大 于4%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對人體進行X射線攝影、透視檢查。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 株式會社日立醫(yī)療器械 北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)（北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.03.05 |
| 有效期截止日 | 2008.03.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HITACHI MEDICAL CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京，千代田區(qū)，內(nèi)神田，1-1-14號Tokyo，Chiyoda-Ku，Uchi-Kanda，1-1-14 |
| 生產(chǎn)場所 | 千葉縣柏市新十余二2番地1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線透視攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fluoroscopic/Radiographic X ray System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1209《X射線透視攝影系列 TU－51》 |
| 附件 | |
