| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402476號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成：10個測試卡、11個血液毛細(xì)收集管、1個定標(biāo)卡片、2份產(chǎn)品使用說明書。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期24個月。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于定量檢測血液中糖化血紅蛋白的百分比濃度。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 |
| 生產(chǎn)場所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫乳膠凝集抑制法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemoglobin A1c Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 10個測試卡/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4386-2008 |
| 附件 | |
