| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州市同福中路396號(hào)5號(hào)樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 注冊(cè)后申請(qǐng)人仍需完成以下工作：該產(chǎn)品上市后在臨床使用過程中應(yīng)進(jìn)一步監(jiān)測(cè)是否出現(xiàn)BUN升高或ALT、AST升高，或是肛周皮膚皮疹以及其它不良事件，若有則按照有關(guān)不良事件監(jiān)測(cè)規(guī)定及時(shí)上報(bào)相關(guān)部分，并在重新注冊(cè)時(shí)提交相應(yīng)的評(píng)價(jià)報(bào)告。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3640170號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 廣州市海珠區(qū)革新路137號(hào)船舶大廈1714房 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 膠原蛋白海綿 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1764-2009《膠原蛋白海綿》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為白色或微黃色海綿狀固體，由純度不低于96%的膠原蛋白組成。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.02.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于皮膚出血?jiǎng)?chuàng)面的止血以及開放性損傷創(chuàng)面的修復(fù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 正方形：4.5cm×4.5cm、3.0cm×3.0cm 長(zhǎng)方形：1.5cm×2.0cm 、6.0cm×8.0cm、4.0cm×10.0cm、8.0cm×12.0cm |
| 附件 | |
