| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3232405號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 見附頁。 |
| 產品適用范圍 | 用于人體超聲診斷檢查。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 廣州中研生物科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 廈門新威新醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條規(guī)定，該產品暫緩注冊檢測。生產企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | B-K Medical ApS |
| 生產廠地址（中文) | Mileparken 34,DK-2730 Herlev Denmark |
| 生產場所 | Mileparken 34,DK-2730 Herlev Denmark |
| 生產國（中文) | 丹麥 |
| 產品名稱（中文) | 彩色多普勒超聲診斷掃描儀(商品名：Mini Focus) |
| 產品名稱（英文) | Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner |
| 規(guī)格型號 | 1402 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/DAM 4201-2008《彩色多普勒超聲診斷掃描儀》 |
| 附件 | |
