| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401968號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：緩沖液：磷酸緩沖液(pH7.5)；抗體液：鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體；產(chǎn)品有效期：保存于 2-10℃，有效期：1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于定量檢測血清或血漿中脂蛋白(a) 的濃度。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂蛋白(a)檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lp(a) AUTO 「DAIICHI」 |
| 規(guī)格型號 | 緩沖液：21mL×3，80mL×7；抗體液：9mL×1，80mL×1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 4122-2008 |
| 附件 | |
