| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3211592號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 百多力有限與兩合公司 BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | Philos DR是雙腔頻率應答式起搏器，Philos D是雙腔起搏器，Philos SLR是單電極頻率應答式起搏器，Philos SR是單腔頻率應答式起搏器，Philos S是單腔起搏器。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 起搏器外殼材料為鈦，接頭材料為環(huán)氧樹脂，不包括起搏電極。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體，用于治療慢性心率失常。 |
| 注冊代理 | 德國百多力有限與兩合公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 陜西秦明醫(yī)學儀器股份有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 柏林，沃爾曼科勒大街1號， D-12359 |
| 生產(chǎn)場所 | 德國柏林，沃爾曼科勒大街1號， D-12359 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器(商品名：植入式心臟起搏器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號 | Philos S、Philos SR、Philos SLR、Philos D、Philos DR |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1523-2006《植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
