| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401153號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成分:1瓶在含有蛋白質(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中，抗－h(huán)TSH(小鼠，單克隆)包被的微粒；1瓶在含有蛋白質(魚)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的生物素標記的抗－h(huán)TSH(山羊)結合物；1瓶抗生物素(兔)：在含有蛋白質(魚)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的堿性磷酸酶結合物：1瓶含有表面活性劑的清洗緩沖液。產品有效期：2-8℃保存12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測人血清或血漿中的促甲狀腺激素濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.05.13 |
| 有效期截止日 | 2012.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產廠地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產場所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產品名稱（中文) | 促甲狀腺激素第三代測定試劑盒(微粒子酶免疫分析法) |
| 產品名稱（英文) | 3rd Generation TSH Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100測試 |
| 產品標準 | YZB/IRE 0629-2007 |
| 附件 | |
