注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3301623號
           

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X射線診斷設(shè)備

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
X射線診斷設(shè)備生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1540-2008 《X射線診斷設(shè)備》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:性能:高壓發(fā)生器最大輸出功率65kW/80kW,旋轉(zhuǎn)陽極X射線管焦點0.6/1.2,圖像分辨率≥3.2Lp/mm,傳感器靈敏度區(qū)域尺寸不小于43cm×43cm。組成:數(shù)字平板探測器,X射線發(fā)生系統(tǒng)(包括X射線球管及X射線球管組件),系統(tǒng)操作控制臺(包括圖像顯示系統(tǒng)、鍵盤、鼠標(biāo)、數(shù)據(jù)存儲傳輸系統(tǒng)和條形碼掃描器),懸吊式U形臂,懸吊式U形臂控件,機械秤,電源箱,濾線器。,X射線診斷設(shè)備生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于數(shù)字化X光成像。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3301623號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 性能:高壓發(fā)生器最大輸出功率65kW/80kW,旋轉(zhuǎn)陽極X射線管焦點0.6/1.2,圖像分辨率≥3.2Lp/mm,傳感器靈敏度區(qū)域尺寸不小于43cm×43cm。組成:數(shù)字平板探測器,X射線發(fā)生系統(tǒng)(包括X射線球管及X射線球管組件),系統(tǒng)操作控制臺(包括圖像顯示系統(tǒng)、鍵盤、鼠標(biāo)、數(shù)據(jù)存儲傳輸系統(tǒng)和條形碼掃描器),懸吊式U形臂,懸吊式U形臂控件,機械秤,電源箱,濾線器。
產(chǎn)品適用范圍 適用于數(shù)字化X光成像。
注冊代理 (上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.06.17
有效期截止日 2012.06.16
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。醫(yī)學(xué)全在線
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Carestream Health, Inc
生產(chǎn)廠地址(中文) 150 Verona Street, Rochester, NY 14608
生產(chǎn)場所 1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NY 14615
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) X射線診斷設(shè)備
產(chǎn)品名稱(英文) Kodak DirectView DR9500 System
規(guī)格型號 Kodak DirectView DR9500
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1540-2008 《X射線診斷設(shè)備》
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