| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2221253號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由手柄和螺旋外鞘管(MAJ-403型，SUS304WAP)構(gòu)成。插入部最大外徑≤φ3.9mm，有效長885mm±10%，本產(chǎn)品未滅菌。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 當碎石籃或籃形異物鉗子夾持著結(jié)石不能從膽管內(nèi)順利拔出時，通過連接本應(yīng)急碎石器，可將膽管內(nèi)的結(jié)石夾碎，并拔出碎石籃或籃形異物鉗子。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場所 | 青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 應(yīng)急碎石器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mechanical Lithotriptor |
| 規(guī)格型號 | BML-110A-1 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1700-2008《應(yīng)急碎石機》 |
| 附件 | |
