| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221463號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該人工晶體用于替換人類的晶狀體，具有濾過紫外線和藍(lán)光的功能。人工晶體由光學(xué)部和襻構(gòu)成，光學(xué)部設(shè)計(jì)成階梯漸進(jìn)衍射結(jié)構(gòu)。MN60D3型人工晶體的光學(xué)部由材料Acrylate/Methacrylate共聚物構(gòu)成，襻由PMMA材料構(gòu)成，為三片式結(jié)構(gòu)，光焦度范圍為+6.0D～+34.0D，具有+4.0D的近視力附加度數(shù)。在300nm～400nm紫外光譜范圍內(nèi)平均透過率≤10％，在400nm～500nm藍(lán)光范圍內(nèi)平均透過率≤70％，在500nm～800nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)平均透過率≥90％。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于替換人類的晶狀體。適用于無晶體眼的視力矯正。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Multipiece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | MN60D3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1665-2008《人工晶體》 |
| 附件 | |
