| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462708號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該支架是由鎳鈦合金線織成，并通過(guò)輸送系統(tǒng)進(jìn)入體內(nèi)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 支架網(wǎng)格上覆有聚氨酯（PU)/聚四氟乙烯（PTFE)覆膜，外附裸支架的雙支架結(jié)構(gòu)以防止支架移位，有不透射線標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于食道狹窄部位維持食道的通暢。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京和潤(rùn)科訊咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 武漢博眾商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.20 |
| 有效期截止日 | 2009.09.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TAE WOONG MEDICAL CO., LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | #610 Ilsan Techno-Town, 1141-1, Baeksuk-Dong, Ilsan-Ku, Goyang-Si, Kyonggi-Do, Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | #610 Ilsan Techno-Town, 1141-1, Baeksuk-Dong, Ilsan-Ku, Goyang-Si, Kyonggi-Do, Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Niti－S食道雙層支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Niti－S Esophageal Double Stent |
| 規(guī)格型號(hào) | E11606D, E11608D, E11610D, E11612D, E11615D, E11618D, E11620D, E11806D, E11808D, E11810D, E11812D, 11815D, E11818D, E11820D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/KOR 0771－2005 《Niti－S 食道雙層支架》 |
| 附件 | |
