| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460026號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 特固龍有限公司 tantum AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨頭、單頭、全髖壓配式球形臼杯、鑲嵌層和螺釘。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn
其中股骨頭材料采用 ISO5832-9不銹鋼或ISO6474氧化鋁陶瓷；單頭材料采用 ISO5832-1不銹鋼；全髖壓配式球型臼杯材料采用 ISO5832-3鈦合金，鑲嵌層材料采用超高分子量聚乙烯， 中央為ISO5832-3鈦合金，螺釘材料采用ISO5832-3鈦合金 。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合，作為生物型髖關(guān)節(jié)假體或混合型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 大連航太醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 大連航太醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Memellandstraβe 2, 24537 Neumünster |
| 生產(chǎn)場所 | Memellandstraβe 2, 24537 Neumünster |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Endoprosthesis |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM2762-2005 髖關(guān)節(jié)假體 |
| 附件 | |
