注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460026號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 德國 特固龍有限公司 tantum AG |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨頭、單頭、全髖壓配式球形臼杯、鑲嵌層和螺釘。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
其中股骨頭材料采用 ISO5832-9不銹鋼或ISO6474氧化鋁陶瓷;單頭材料采用 ISO5832-1不銹鋼;全髖壓配式球型臼杯材料采用 ISO5832-3鈦合金,鑲嵌層材料采用超高分子量聚乙烯, 中央為ISO5832-3鈦合金,螺釘材料采用ISO5832-3鈦合金 。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合,作為生物型髖關(guān)節(jié)假體或混合型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
注冊代理 | 大連航太醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 大連航太醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
批準日期 | 2007.01.23 |
有效期截止日 | |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Memellandstraβe 2, 24537 Neumünster |
生產(chǎn)場所 | Memellandstraβe 2, 24537 Neumünster |
生產(chǎn)國(中文) | 德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 髖關(guān)節(jié)假體 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Hip Endoprosthesis |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM2762-2005 髖關(guān)節(jié)假體 |
附件 | |