| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221446號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料為Teflon(特氟隆)，插入部分材料為stainless steel(不銹鋼)。該產(chǎn)品無菌提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于內(nèi)鏡逆行性膽管胰腺造影術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京宇泰同呈科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京宇泰同呈科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MTW Endoskopie |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goldbergstr.18-46487 Wesel-Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sebastianusstr.52-46487 Wesel-Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造影導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ERCP-catheter |
| 規(guī)格型號 | 990130100；990130200； 990130310 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1695-2008《造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
