| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2211392號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 儀器由MasterScreen系統(tǒng)主機、傳感器、氣體分析器(O2、CO和He、CO2)、體積描記箱、脈沖多頻振蕩IOS模塊、藥物激發(fā)APS模塊、移動車架、打印機、顯示器組成。不同型號產(chǎn)品配置不同，其具備的功能不同。(此次注冊不包含藥物激發(fā)模塊中使用的藥物) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于對人體常規(guī)肺功能進行測試。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京領鋒創(chuàng)業(yè)科技有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.23 |
| 有效期截止日 | 2012.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VIASYS HEALTHCARE GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY |
| 生產(chǎn)場所 | LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肺功能儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MasterScreen |
| 規(guī)格型號 | MasterScreen Pneumo、MasterScreen IOS、MasterScreen Paed、MasterScreen Baby Body、MasterScreen Diffusion、MasterScreen PFT、MasterScreen Body、MasterScreen CPX、MasterScreen Capno |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3279-2005《肺功能儀》 |
| 附件 | |
