| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3301713號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由X射線源組件及檢測器、掃描架、患者支架、控制臺(tái)、圖像處理裝置等組成。性能：空 間分辨率：最小可分辨0.35mm的孔或MTF在2%時(shí)為 14.5lp/cm；低對比度分辨力：在0.3％的條件下可以分辨 出孔徑為4mm的孔；重建時(shí)間不大于2s；最小體層厚度 0.5mm；掃描架傾斜角度范圍：前/后±30°。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在臨床用于全身部位的CT圖像診斷。 |
| 注冊代理 | 株式會(huì)社 三廣醫(yī)療 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中衛(wèi)三廣醫(yī)療儀器維修站”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3301713號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3301713號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 東芝CT掃描裝置Asteion |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TOSHIBA SCANNER ASTEION |
| 規(guī)格型號(hào) | TSX-021B |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1788-30《東芝CT掃描裝置Asteion》 |
| 附件 | |
