| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221488號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、電池、充電器組成。球鏡度的測(cè)量范圍為-5.00D～+6.00D，格值：0.125D、0.25D(允差±0.50D)；柱鏡度的測(cè)量范圍為0～±3.00D，格值：0.125D、0.25D(允差±0.50D)；柱鏡軸的測(cè)量范圍為1°～180°，格值：1°(允差±10°(0.25D～0.50D)/±5°(0.50D～3.00D))。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于嬰幼兒、成人的視力篩選和檢查，用于檢查屈光度包括遠(yuǎn)視、近視、散光。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)偉倫國(guó)際貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)偉倫國(guó)際貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.02 |
| 有效期截止日 | 2012.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 視力篩選儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vision Screener |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1850-2008《視力篩選儀》 |
| 附件 | |
