| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3240684號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | RA Medical Systems,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由準(zhǔn)分子激光器、控制部分=導(dǎo)光系統(tǒng)（光纖及手柄)、腳踏開關(guān)組成，不包括定制XeHC1氣體。激光波長308nm，多模；終端最大單脈沖能量15mJ±20%；終端輸出功率不穩(wěn)定度優(yōu)于±15%；脈沖寬度20-35ns；最大脈沖重復(fù)頻率150Hz；光束尺寸2-18mm可調(diào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于皮膚科治療牛皮癬和白癜風(fēng)病癥。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 上�？祳W實業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上�？祳W實業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2380 Camino Vida Roble,Ste G,Carlsbad,CA92009 |
| 生產(chǎn)場所 | 2380 Camino Vida Roble,Ste G,Carlsbad,CA92009 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | EX-308 準(zhǔn)分子激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EX-308 Excimer Laser |
| 規(guī)格型號 | EX-308 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA3493-2005《EX-308準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
