| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2220044號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由掃描采集光學(xué)組件、干涉儀、系統(tǒng)計(jì)算機(jī)、視頻監(jiān)視器、患者托架、鍵盤和機(jī)動(dòng)化電源臺(選配)組成。軸向分辨率：18μm，允差±3μm；軸向掃描測量準(zhǔn)確度允差：±15μm；橫向分辨率：﹤60μm；橫向掃描測量準(zhǔn)確度允差：±100μm；眼前段掃描為6mm深(組織)×16mm寬；眼角膜厚度掃描和高分辨率掃描為3mm深(組織)×10mm寬；測量用SLD的峰值波長1310nm(允差±10nm)，功率為5mW(允差±10%)；瞄準(zhǔn)光的峰值波長845nm(允差±10nm)，功率﹤20μW；視場范圍：28×21mm，長度寬度允差±1mm。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是非接觸的，高分辨率線斷層掃描圖儀和活組織顯微鏡，對眼組織中眼前節(jié)進(jìn)行體外成像和測量，比如角膜和LASIK翼的厚度。 |
| 注冊代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.14 |
| 有效期截止日 | 2012.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5160 Hacienda Drive, Dublin Carifornia 94568,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5160 Hacienda Drive, Dublin Carifornia 94568,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光學(xué)相干斷層掃描儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Visante OCT(Optical Coherence Tomographer) |
| 規(guī)格型號 | 1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0413-2007 《光學(xué)相干斷層掃描儀》 |
| 附件 | |
