| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3701577號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由OsteoGram2000軟件光盤和加密狗，附件(手部定位模版和校準(zhǔn)測試底片)組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 軟件版本號V1.12. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 配合常規(guī)X射線機,利用射線成像吸光測定技術(shù)對中間指骨的骨密度進行測定，用來預(yù)測骨折風(fēng)險，能夠提前預(yù)防骨流失。 |
| 注冊代理 | 北京莊禾盛業(yè)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 康科德(北京)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.16 |
| 有效期截止日 | 2012.06.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CompuMed, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5777 West Century Blvd. #1285, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5777 West Century Blvd. #1285, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨密度影像分析軟件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone Densitometer |
| 規(guī)格型號 | OsteoGram2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0437-2007 《骨密度影像分析軟件》 |
| 附件 | |
