| 生產(chǎn)場所 | 臺灣臺北市南港路3段130巷3弄11號2樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2010第3220058號 |
| 生產(chǎn)單位 | 中國臺灣優(yōu)你康光學(xué)有限公司 |
| 地址 | 臺灣臺北市南港路3段130巷3弄11號2樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡(商品名：優(yōu)你康散光) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(臺) 0990-2010 《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡，著淡藍(lán)色。鏡片材料為polymacon并添加了酞菁藍(lán)染料制成。含水量：38%±2％，直徑標(biāo)稱值：14.00mm，基弧:8.00mm、8.30mm、8.60mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：9.5×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](下限-20%，上限不計(jì)),屈光度范圍：-0.50D～-20.00D，柱鏡屈光度范圍：-0.75D～-5.00D，軸位：100～1800，折射率(水化后)：1.44±0.5％，可見光透射比(濕體)≥92%。 |
| 有效期 | 2014.08.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用光學(xué)成像原理，適用于矯正18歲以上患者的近視及散光。 |
| 規(guī)格型號 | 38型 |
| 附件 | |
