| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211627號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 經(jīng)皮監(jiān)測系統(tǒng)由監(jiān)測儀主機(jī)，tcpO2/tcpCO2 combi模塊，tcpO2/tcpCO2聯(lián)合電極，tcpO2/tcpCO2聯(lián)合電極膜和電極液，tcpO2模塊，tcpO2電極，tcpO2電極膜和電極液，SpO2 模塊和傳感器, 定標(biāo)氣組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | TCM4 經(jīng)皮監(jiān)測系統(tǒng)用于連續(xù)監(jiān)測經(jīng)皮氧分壓(tcpO2)和二氧化碳分壓(tcpCO2)，TCM40 經(jīng)皮監(jiān)測系統(tǒng)用于連續(xù)監(jiān)測經(jīng)皮氧分壓(tcpO2)和二氧化碳分壓(tcpCO2)、血氧飽和度(SpO2)和脈搏, TCM400 經(jīng)皮氧分壓監(jiān)測系統(tǒng)用于連續(xù)監(jiān)測經(jīng)皮氧分壓(tcpO2)。 |
| 注冊代理 | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Aakandevej 21，DK-2700 Bronshoj，Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Aakandevej 21，DK-2700 Bronshoj，Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮監(jiān)測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Transcutaneous monitoring system |
| 規(guī)格型號 | TCM4,TCM40,TCM400。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1874-2008《經(jīng)皮監(jiān)測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
