| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461473號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由骨錨(聚乳酸材料)、縫線(帶不銹鋼針或不帶針)組成，縫線類型有三種：PANACRYL縫線為聚(L-丙交酯/乙交酯)組成的可吸收帶狀縫合線；ETHIBOND縫線為聚酯非吸收性縫合線；ORTHOCORD縫線由染色的可吸收性聚對二氧環(huán)己酮(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯構(gòu)成。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 微型骨錨：適用于關(guān)節(jié)韌帶損傷修復(fù)和骨科內(nèi)固定 。 Bioknotless骨錨：適用于將軟組織縫合到骨組織上 。 Panalok骨錨：適用于在肩，肘，踝，膝等關(guān)節(jié)術(shù)后長時間不能活動的軟組織和骨的縫合。Spiralok骨錨：適用于肩袖修復(fù) 。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn LOOPINE LOOP骨錨：與充分的術(shù)后固定相關(guān)的軟組織與骨頭的固定。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.30 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Mitek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA; Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收帶線骨錨釘系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Absorbable Suture Anchor System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1823-2008《可吸收帶線骨錨釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
