注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401721號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒由CRP乳膠試劑(無活性的乳膠顆粒懸液,并經(jīng)抗CRP抗體致敏,0.1%疊氮鈉防腐)、 陽性和陰性質(zhì)控(人血清或去纖維蛋白的血漿,0.1%疊 氮鈉防腐)、甘氨酸鹽溶液(溶于鹽水的甘氨酸緩沖液, 0.1%疊氮鈉防腐)、一次性攪拌吸管(0.05mL)、載玻 片(6孔)和說明書組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒是一種玻片凝集試驗,可對人血清中的C-反應蛋白(CRP)進行定性或半定量檢測。僅用于體外診斷。醫(yī)學全在線 |
注冊代理 | 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
售后服務機構(gòu) | 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
批準日期 | 2005.06.14 |
有效期截止日 | 2009.06.13 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | ARLINGTON SCIENTIFIC,INC. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
生產(chǎn)場所 | 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | C-反應蛋白乳膠試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | CRP SLIDE TEST |
規(guī)格型號 | 100T(產(chǎn)品號:950-0226-00) |
產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3139-40-2004《C-反應蛋白乳膠試劑盒》 |
附件 | |