| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401379號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：氫氧化鉀、磷酸鹽、防腐劑、穩(wěn)定劑；R2/R3：苦味酸、防腐劑、穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：15-25℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清、血漿和尿液中的肌酐濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐診斷試劑盒(苦味酸法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatinine Jaffé Gen.2 |
| 規(guī)格型號 | 700 tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1638-2008 |
| 附件 | |
