| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401371號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：抗體底物試劑A：抗甲氨蝶呤綿羊抗體，葡萄糖-6-磷酸鹽，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，三羥甲基氨基甲烷緩沖液，膨脹劑，穩(wěn)定劑及防腐劑；酶試劑B：用細(xì)菌的葡萄糖-6-磷酸脫氫酶標(biāo)記的甲氨蝶呤，三羥甲基氨基甲烷緩沖液，膨脹劑，穩(wěn)定劑及防腐劑；Emit藥物檢測(cè)濃縮緩沖液：稀釋后包含三羥甲基氨基甲烷緩沖液，表面活性劑及防腐劑；甲氨蝶呤定標(biāo)液：甲氨蝶呤，人血清及防腐劑，濃度分別為0，0.2，0.5，1，1.5，2μmol/L。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：未開啟試劑保存于2-8℃，有效期36個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)人血清或血漿中的甲氨蝶呤進(jìn)行定量分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲氨蝶呤檢測(cè)試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit Methotrexate Assay |
| 規(guī)格型號(hào) | 50測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0586-2007 |
| 附件 | |
