| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城11B2樓3層 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“北京誼安美達(dá)科技發(fā)展有限公司”變更為“北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3540486號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3540486號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3540486號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
| 地址 | 北京豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城11B2樓3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0691《Shangrila 500呼吸機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：呼吸機(jī)由氣路箱、電控箱、呼氣活瓣、電源電纜等組成。性能：呼吸模式：A/C、 SIGH、SIMV、SPONT；呼吸頻率：4～100bpm;潮氣量：0～ 1500ml；吸呼比：不小于2：1-1：4；呼氣末正壓PEEP： 0～4kpa;壓力支持水平PSV；0～6kpa;氧濃度：21～ 100%；觸發(fā)靈敏度：-2～0kpa；系統(tǒng)順應(yīng)性：不大于 4ml/100Pa. |
| 有效期 | 2008.09.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于ICU病房的重癥監(jiān)護(hù)及呼吸內(nèi)科和急診科對(duì)呼吸衰竭病人的搶救和治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Shangrila500 |
| 附件 | |
