| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771713號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士 百多力股份有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Cruiser介入導(dǎo)絲的直徑為0.014“/0.36毫米，長度為190厘米，并可用Galeo EW延長導(dǎo)絲進(jìn)行延長。導(dǎo)絲近端有PTFE涂層，遠(yuǎn)端涂覆疏水涂層。近端的不銹鋼繞絲在X光下是不顯影的，末端的鉑金繞絲在X光下具有可見性。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Cruiser介入導(dǎo)絲使帶有導(dǎo)絲腔的介入導(dǎo)管在冠脈介入和外周介入過程中定位更容易。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BIOTRONIK AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ackerstrasse 6 8180 Bulach Swizerland |
| 生產(chǎn)場所 | Ackerstrasse 6 8180 Bulach Swizerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 介入導(dǎo)絲(商品名：Cruiser) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coronary and peripheral artery Guide Wire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1274-2008《Cruiser介入導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
