| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2210531號(補) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 記錄器主要由主機和電極組成。記錄器是一個便攜、輕巧的心電信號采集、記錄設(shè)備，可用電話座機或手機-音頻法發(fā)送心電圖信號。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于診斷和評價患有有癥狀和無癥狀心臟節(jié)律紊亂的病人。 |
| 注冊代理 | 北京普爾惠科貿(mào)有限公司第一分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京普爾惠科貿(mào)有限公司第一分公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TMS Telemedizinische Systeme GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Stadlerstrabe 14, D-09126, Chemnitz，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Stadlerstrabe 14, D-09126, Chemnitz |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 遠(yuǎn)程心電事件記錄器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Loop-Recorder LM 100 |
| 規(guī)格型號 | LM100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1098-2006《遠(yuǎn)程心電事件記錄器》 |
| 附件 | |
