| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300029號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：產(chǎn)品由PET子系統(tǒng)、CT子系統(tǒng)和圖像融合軟件組成。PET子系統(tǒng)由機(jī)架、高速采集電子部 件、帶有高性能矩陣處理器系統(tǒng)的數(shù)據(jù)獲取和圖像重建裝 置組成；CT子系統(tǒng)由掃描機(jī)架、配電部分、PET和CT機(jī)架 的定位和運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)、診斷床、操作控制臺(tái)組成。PET子系 統(tǒng)的空間分辨率、均勻性、靈敏度、系統(tǒng)計(jì)數(shù)率等性能和 CT子系統(tǒng)的掃描時(shí)間、空間分辨率、切片厚度等性能見產(chǎn) 品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體器官及全身的核醫(yī)學(xué)成像和CT圖像診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.07 |
| 有效期截止日 | 2009.01.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, U.S.A.WI 53188 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, U.S.A.WI 53188 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描影像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PET Computed Tomography System |
| 規(guī)格型號(hào) | Discovery ST、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0162《Discovery ST PET/CT正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描影像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
