| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461458號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)為反球型非限制型人工肩關(guān)節(jié)(商品名：Zimmer骨金屬反球型人工肩)，由反球型肱骨柄、反球型平臺(tái)、內(nèi)襯(標(biāo)準(zhǔn)型和保留型)、肱骨柄間隔器、雙錐型插入器、正轉(zhuǎn)/反轉(zhuǎn)螺釘(含螺帽)、 肩盂部件組成。其中反球型肱骨柄、反球型平臺(tái)、肱骨柄間隔器、雙錐型插入器、正轉(zhuǎn)/反轉(zhuǎn)螺釘(含螺帽)由鈦-6鋁-4釩合金制成，肱骨柄近段表面、平臺(tái)底部及延伸桿材料為金屬鉭；內(nèi)襯(標(biāo)準(zhǔn)型和保留型)是由超高分子聚乙烯制成；肩盂部件由鈷鉻鉬合金制成。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于全肩或半肩關(guān)節(jié)表面置換。該系統(tǒng)中的雙錐型插入器可與捷邁公司生產(chǎn)的BF全肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)的肱骨頭和肩盂配用。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：Zimmer骨金屬反球型人工肩) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Zimmer Trabecular Metal Reverse Shoulder System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1725-2008《人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
