| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221313號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由光學(xué)鏡和附件組成(見附錄)。該產(chǎn)品視場角：70°(429-60200、429-61200、429-62500、429-63000、429-64000、429-67300、429-68300)/75°(429-62000),允差-10%；視向角：0°(429-60200、429-62000、429-63000、429-67300)/30°(429-61200、429-62500、429-64000、429-68300),允差±3°；中心分辨率≥9.921p/mm(L=30mm)。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于腹腔手術(shù)中檢查、診斷和治療用。 |
| 注冊代理 | 寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schwarzschildsrt.6，12489 Berlin，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Schwarzschildsrt.6，12489 Berlin，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腹腔鏡系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Laparoscopy System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1667-2008《腹腔鏡系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
