注冊號
    國藥管械(進)2001第3100935號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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脊柱固定系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
脊柱固定系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 Q/SD002-2001《脊柱固定系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:CD型由各種形狀和規(guī)格的柱、鉤、螺絲、接頭和連接部件組成。TSRH型由各種形狀和規(guī)格的柱、鉤、螺絲、板、帶和螺絲組成。材料:對鈦及鈦合金產(chǎn)品選用GB/T13810規(guī)定的材料制造。不銹鋼產(chǎn)品選用GB4234規(guī)定的材料制造。,脊柱固定系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:CD用于輔助脊柱段的固定穩(wěn)定。TSRH型只是在使用骨移植物的固定融合術(shù)中用于脊柱固定。當脊柱形成固定融合后,這些植入物應應予以拆除。
注冊號 國藥管械(進)2001第3100935號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 CD型由各種形狀和規(guī)格的柱、鉤、螺絲、接頭和連接部件組成。TSRH型由各種形狀和規(guī)格的柱、鉤、螺絲、板、帶和螺絲組成。材料:對鈦及鈦合金產(chǎn)品選用GB/T13810規(guī)定的材料制造。不銹鋼產(chǎn)品選用GB4234規(guī)定的材料制造。
產(chǎn)品適用范圍 CD用于輔助脊柱段的固定穩(wěn)定。TSRH型只是在使用骨移植物的固定融合術(shù)中用于脊柱固定。當脊柱形成固定融合后,這些植入物應應予以拆除。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn
注冊代理 香港樞法模丹歷亞太有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 香港樞法模丹歷亞太有限公司北京代表處
批準日期
有效期截止日 2005.11.18
備注 產(chǎn)品規(guī)格型號見附頁,注冊證由“國藥管械(進)2001第3100935號”變更為“國藥管械(進)2001第3100935號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2002.11.20
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic Sofamor Danek
生產(chǎn)廠地址(中文) 1800 Pyramid Place, Menphis, Tennessee 38132, USA
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 脊柱固定系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Spinal System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 Q/SD002-2001《脊柱固定系統(tǒng)》
附件
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