| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))2001第3100935號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CD型由各種形狀和規(guī)格的柱、鉤、螺絲、接頭和連接部件組成。TSRH型由各種形狀和規(guī)格的柱、鉤、螺絲、板、帶和螺絲組成。材料：對(duì)鈦及鈦合金產(chǎn)品選用GB/T13810規(guī)定的材料制造。不銹鋼產(chǎn)品選用GB4234規(guī)定的材料制造。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | CD用于輔助脊柱段的固定穩(wěn)定。TSRH型只是在使用骨移植物的固定融合術(shù)中用于脊柱固定。當(dāng)脊柱形成固定融合后，這些植入物應(yīng)應(yīng)予以拆除。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 香港樞法模丹歷亞太有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港樞法模丹歷亞太有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.11.18 |
| 備注 | 產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)見附頁，注冊(cè)證由“國藥管械（進(jìn))2001第3100935號(hào)”變更為“國藥管械（進(jìn))2001第3100935號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2002.11.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, Tennessee 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spinal System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/SD002-2001《脊柱固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
