| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221078號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品鏡片材料為etafilcon A 水凝膠,直徑12.00～15.00 mm(±0.20 mm)，基弧7.85～10.00mm(±0.20 mm)，中心厚度0.084mm±0.018mm(-3.00D),透氧系數(shù)分別為28.0×10-11cm2/sec)(ml O2/mlxmmHg)(Fatt 邊緣未矯正)和21.4×10-11(cm2/sec)(ml O2/mlxmmHg) (Fatt 邊緣矯正),屈光度范圍為-12.00 D至+3.75 D ，折射率為1.400(濕體),紫外線光譜透過率對UV－B段(280nm-315nm)＜5%; 對UV－A段(316nm-380nm)＜30%。鏡片的顏色共有黑色、棕褐色、灰色、藍(lán)色和綠色。已經(jīng)高溫高壓滅菌。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于矯正屈光不正患者的近視、遠(yuǎn)視和合并有1.00 D以內(nèi)的散光，也適用于平光的人士配戴，以改變眼角膜的外觀顏色。該鏡片用于日戴，更換周期為1天。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.30 |
| 有效期截止日 | 2012.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生產(chǎn)場所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,FloridaUSA 32256; National Technological Park , Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜接觸鏡(商品名：強(qiáng)生ACUVUE美瞳) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CONTACT LENS |
| 規(guī)格型號 | 球性鏡片(包括近視、遠(yuǎn)視鏡片和平光鏡片) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1519-2008《角膜接觸鏡(商品名：強(qiáng)生ACUVUE美瞳)》 |
| 附件 | |
