| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3250445號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由電刀主機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān)、手柄、電刀頭、吸咽器、電極板等組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 工作頻率：490KHz；負(fù)載阻抗：500Ω非電抗性負(fù)載。工作方式：電切、電凝和切凝混合。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于外科手術(shù)時(shí)對(duì)組織進(jìn)行切割、凝血或切凝混合。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京英碩力科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州三瑞醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.04.26 |
| 有效期截止日 | 2006.04.25 |
| 備注 | 售后服務(wù)由“北京英碩力科技有限公司”變更為“廣州三瑞醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2002第3250445號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2002第3250445號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.01.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Wallach Surgical Devices Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 235 Edison Road Orange,CT 06477 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 高頻電刀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Electrosurgical System |
| 規(guī)格型號(hào) | Quantum 2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | WQ01-2001《QUANTUM2000 電刀》。 |
| 附件 | |
