| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3250599號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由VIO系列主機(jī)、氬氣控制器、儀器車、儀器筐、腳踏開關(guān)以及附件配件(手柄及刀頭、雙極器械及其電纜、負(fù)極板、氬氣電極及其電纜、適配器)組成(詳見附頁)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 具有單極電切、單極電凝、雙極電切、雙極電凝，氬等離子凝固，大血管閉合以及鹽水下等離子切割功能 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于外科手術(shù)中對(duì)人體組織進(jìn)行切割和凝血。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)愛爾博電子醫(yī)療儀器公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海維曼醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waldhoernlesstrass 17,D-72072 Tuebingen,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Waldhoernlesstrass 17,D-72072 Tuebingen,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻電刀(商品名：VIO高頻電外科設(shè)備) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HF- Electrosurgical Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1347-2008《高頻電刀》 |
| 附件 | |
