注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402839號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    貝克曼庫(kù)…" />
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睪酮定標(biāo)液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
睪酮定標(biāo)液生產(chǎn)企業(yè):貝克曼庫(kù)爾特有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1621-2005《睪酮定標(biāo)液》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:S0:含表面活性劑的小牛血白蛋白(BSA)緩沖基質(zhì),含<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300,含0.0ng/mL的睪酮。S1,S2,S3,S4,S5:含表面活性劑的小牛血清白蛋白(BSA)緩沖基質(zhì),相應(yīng)含有大約0.5,1.5,4.0,8.0和16.0ng/mL濃度水平的睪酮,含<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300。定標(biāo)卡:1個(gè)。,睪酮定標(biāo)液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒對(duì)睪酮檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線,以便定量測(cè)定人血清和血漿中的睪酮水平。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402839號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 貝克曼庫(kù)爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:S0:含表面活性劑的小牛血白蛋白(BSA)緩沖基質(zhì),含<0.1%疊氮鈉,和
0.5%ProClin**300,含0.0ng/mL的睪酮。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
S1,S2,S3,S4,S5:含表面活性劑的小牛血清白蛋白(
BSA)緩沖基質(zhì),相應(yīng)含有大約0.5,1.5,4.0,8.0和
16.0ng/mL濃度水平的睪酮,含<0.1%疊氮鈉,和
0.5%ProClin**300。定標(biāo)卡:1個(gè)。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對(duì)睪酮檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線,以便定量測(cè)定人血清和血漿中的睪酮水平。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 2000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 睪酮定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱(英文) Testosterone Calibrator
規(guī)格型號(hào) 33565
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1621-2005《睪酮定標(biāo)液》
附件
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